Application de la cellulose microcristalline dans l'industrie pharmaceutique
La cellulose microcristalline (MCC), dont le composant principal est un polysaccharide linéaire lié par des liaisons glucosidiques -1,4-, est une cellulose naturelle fluide hydrolysée jusqu'au degré limite de polymérisation (LODP) par un acide dilué. Particules poreuses très fines, en forme de bâtonnets courts ou en forme de poudre, composées de poudre cristalline blanche, inodore et insipide.
Dans les fibres végétales générales, la cellulose microcristalline représente environ 70 % et les 30 % restants sont amorphes. Compte tenu de la structure et des propriétés uniques de la cellulose microcristalline, elle est largement utilisée comme désintégrant, émulsifiant stable, etc. dans les secteurs économiques nationaux tels que la médecine et la santé, l'alimentation et les boissons et l'industrie chimique légère.
Parce que la cellulose existe largement dans la nature, des centaines de milliards de tonnes de résidus de biomasse riches en cellulose peuvent être produits chaque année dans le monde. Si ces résidus sont bien transformés et utilisés, ils constitueront une riche ressource. En Chine, l'expansion de l'échelle de production des industries du tannage, des produits chimiques quotidiens, de la médecine, de l'alimentation et du chlore-alcali et l'amélioration des qualités de produits ont augmenté la demande de cellulose microcristalline d'année en année, de sorte que la cellulose microcristalline a de larges perspectives de marché. À l'échelle internationale, la cellulose microcristalline a été incluse dans l'indice d'évaluation de la sécurité des additifs alimentaires (GRAS) de la FDA aux États-Unis, approuvée en tant qu'additif alimentaire en Europe et incluse dans le "Guide des ingrédients inactifs" de la FDA, et approuvée au Royaume-Uni pour les produits non injectables. les préparatifs.
La cellulose microcristalline est couramment utilisée comme adsorbant, agent de suspension, diluant, désintégrant. La cellulose microcristalline est largement utilisée dans les préparations pharmaceutiques, principalement utilisée comme diluant et liant dans les comprimés et gélules oraux, non seulement pour la granulation humide mais aussi pour la compression directe sèche. Il y a aussi une lubrification et une désintégration, ce qui est très utile dans la préparation des comprimés.
En raison de l'existence de liaisons hydrogène entre les molécules de cellulose microcristalline, les liaisons hydrogène sont associées lorsqu'elles sont pressées, elle a donc un haut degré de compressibilité et est souvent utilisée comme liant ; après que le comprimé comprimé rencontre un liquide, l'humidité pénètre rapidement dans la cellulose microcristalline contenant de la cellulose microcristalline. Dans le comprimé de cellulose cristalline, la liaison hydrogène est immédiatement rompue, de sorte qu'elle peut être utilisée comme désintégrant. Par conséquent, c'est un excipient largement utilisé dans la production de comprimés, qui peut améliorer la dureté du comprimé. Par exemple, dans la préparation de comprimés de rifampicine, la cellulose microcristalline et l'amidon (rapport massique de 6,25: 1) et diverses matières premières peuvent être mélangés uniformément et directement compressés, et le produit se désintègre en un brouillard en 1 minute. De plus, le contenu reste inchangé pendant la période de validité et la stabilité du médicament peut être bien améliorée. Autre exemple, en raison de l'ajout de cellulose microcristalline, le taux de dissolution des comprimés d'acétate de prednisone et d'acétate de berbérine (chlorhydrate de berbérine) a augmenté à plus de 80 %. Il n'est pas nécessaire de passer par le processus de granulation traditionnel lors de l'utilisation de la cellulose microcristalline comme matériau auxiliaire pour la fabrication de comprimés. Par exemple, dans la préparation des comprimés de Kebiqing, la cellulose microcristalline est ajoutée, ce qui résout le sérieux problème d'adhérence causé par l'absorption facile de l'humidité des comprimés de granulation humide Kebiqing. phénomène de précipitation, et se désintègre rapidement.
La cellulose microcristalline peut également être utilisée comme agent de libération prolongée pour les produits pharmaceutiques. Le processus de libération prolongée est l'entrée de la substance active dans la structure poreuse du support. La matière active est contenue par des liaisons hydrogène intermoléculaires, et la matière active est fixée après séchage. Lorsque la substance active est libérée, en raison du gonflement provoqué par la diffusion de l'eau dans le système capillaire du support polymère, la liaison entre le support via la base et la substance active fixée est détruite et la substance active est lentement libérée.
La poudre de cellulose microcristalline peut former un système de dispersion stable dans l'eau, et elle peut être mélangée avec un médicament pour fabriquer un médicament liquide crémeux ou en suspension, et peut également être utilisée comme capsule. La cellulose microcristalline est gélatinisée par agitation vigoureuse dans l'eau et peut également être utilisée pour fabriquer des préparations pharmaceutiques de type pâte et suspension.
