Une grande variété de médicaments topiques pour la peau - Pommade à la mupirocine
Une grande variété de médicaments topiques pour la peau - Pommade à la mupirocine
Raison de la recommandation
1. C'est un agent antibactérien local efficace contre les micro-organismes responsables de la plupart des infections cutanées.
2. Reconnaissance élevée du marché, appartenant aux formulations topiques en vente libre avec les normes nationales existantes, forte demande du marché et potentiel de profit.
Informations de base du projet
Nom du produit : pommade à la mupirocine
Nom français : pommade à la mupirocine
Spécification du produit : 2 % (15 g/pièce)
Indications : Les agents antibactériens locaux sont efficaces contre les micro-organismes responsables de la plupart des infections cutanées, tels que Staphylococcus aureus, y compris les souches résistantes à la méthicilline, d'autres Staphylococcus et Streptococcus. Il est également actif contre les bactéries gram-négatives telles que Escherichia coli et Haemophilus influenzae. La pommade à la mupirocine est utilisée pour les infections cutanées telles que la pustulose, la folliculite et le furoncle.
Classification d'inscription de préparation: 4 types de classification d'inscription
Utilisation et posologie : Adultes (y compris les personnes âgées/atteintes du foie) et enfants : 2-3 fois par jour, jusqu'à 10 jours, selon la réaction.
Mode d'administration : Administration locale. Une petite quantité de pommade à la mupirocine doit être appliquée pour couvrir la zone touchée. La zone de traitement peut être recouverte d'un pansement.
Ne pas mélanger avec d'autres formulations car il existe un risque de dilution, ce qui peut entraîner une diminution de l'activité antibactérienne et une perte potentielle de stabilité de la mupirocine dans la pommade.
Statut d'enregistrement de la recherche et du développement nationaux et étrangers
La mupirocine est une formulation antibiotique externe avec une nouvelle structure chimique développée par GlaxoSmithKline (maintenant GlaxoSmithKline) à partir de Pseudomonas fluorescens au Royaume-Uni. Il est utilisé pour produire un médicament antibactérien : la pommade à la mupirocine.
Le spectre antibactérien de la mupirocine présente une excellente activité antibactérienne contre les bactéries Gram positives telles que Staphylococcus aureus (y compris Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes et Streptococcus pneumoniae). En revanche, les bactéries Gram négatives n'ont d'activité antibactérienne que contre certaines bactéries telles que Haemophilus influenzae et Neisseria gonorrhoeae.
À l'étranger, il a été approuvé pour la première fois au Royaume-Uni en 1988 et plus tard dans des pays comme l'Australie, la France, l'Allemagne et les États-Unis.
En Asie, sur la base des résultats d'études précliniques et d'essais cliniques menés en Europe et en Amérique, les essais cliniques ont commencé en 1991 et ont été confirmés comme ayant d'excellents effets d'éradication et d'innocuité pour le SARM en janvier 1996. En Chine, des formulations de pommades ont été commercialisées. depuis le début du 21e siècle, et actuellement, 8 sociétés nationales sont cotées et vendent de la pommade à la mupirocine.
Avantages du projet
1. La pommade à la mupirocine est efficace contre les micro-organismes qui causent la plupart des infections cutanées, avec une faible affinité et une faible irritation de la peau. Largement applicable à un large éventail de personnes, avec des effets indésirables minimes, un taux de réussite clinique de 96 % et un taux de clairance bactérienne de 94 %, tous deux dépassant l'efficacité de l'utilisation interne du diclofénac ou de l'érythromycine. Depuis 2017, les ventes finales de pommade mopirocine dans les hôpitaux nationaux ont dépassé 200 millions de yuans par an, et les ventes ont augmenté ces dernières années.
2. À l'heure actuelle, seules trois entreprises ont demandé un nouvel enregistrement et une nouvelle copie, et aucune entreprise n'effectue actuellement d'évaluation de la cohérence, qui devrait entrer dans le répertoire national centralisé des achats.
3. L'analyse inverse de la formulation de référence et l'essai en laboratoire de la prescription auto-fabriquée sont terminés, et la libération in vitro des formulations de référence et auto-fabriquées est cohérente. La production pilote est sur le point de commencer.
