Étude clinique sur l'efficacité du DNG dans le traitement de l'endométriose

Le DNG a été utilisé pour la première fois dans le traitement des patientes atteintes d'endométriose en 1987. Köhler et al. sélectionné 57 patients atteints d'endométriose et administré DNG 2 mg par voie orale tous les jours pendant 6 mois. Une exploration secondaire a été réalisée chez 51 patients. Les résultats ont montré que 67 Les lésions ont disparu chez 100 % des patients et les symptômes de 84 % des patients se sont améliorés ; les principaux effets secondaires étaient des saignotements et une diminution de la libido, et aucun patient n'a interrompu le traitement en raison d'effets secondaires. Cependant, à l'époque, cette recherche n'était pas prise au sérieux. Ce n'est qu'en 1998, lorsque Katsuki et al. a confirmé l'efficacité du DNG dans le traitement de l'endométriose par le biais d'expérimentations animales et a exploré le mécanisme d'action auquel le DNG a commencé à attirer l'attention. Par la suite, des chercheurs japonais et européens ont mené des recherches approfondies sur le DNG par le biais d'essais cliniques tels que le contrôle de la dose, le contrôle par placebo, le contrôle d'autres médicaments et le traitement médicamenteux à long terme, et ont découvert que le DNG est très efficace pour contrôler la douleur et inhiber le développement de lésions. Dans le même temps, effets secondaires Le taux d'incidence du médicament est très faible et la tolérance du patient est élevée. C'est un nouveau médicament prometteur pour le traitement de l'endométriose.

Kohler et al. a mené une étude ouverte randomisée de 24- semaines en Europe. 68 patientes atteintes d'endométriose diagnostiquée par laparoscopie ont été réparties au hasard en 3 groupes, et les doses de DNG par voie orale dans les 3 groupes étaient de 1 mg une fois par jour et de 2 mg par jour. 1 fois, 4 mg une fois par jour, le groupe 1 mg a mis fin au test prématurément en raison de saignements vaginaux irréguliers, les patientes des groupes 2 mg et 4 mg ont présenté une amélioration significative de la dyspareunie, de la dysménorrhée et des douleurs pelviennes diffuses ; le principal effet secondaire était des saignements vaginaux irréguliers, mais avec Le temps de traitement est prolongé, les effets secondaires sont soulagés et peuvent être tolérés par les patientes.

Momoeda et Taketani ont découvert grâce à une étude parallèle multicentrique randomisée en double aveugle que 2 mg et 4 mg avaient des effets curatifs similaires sur l'endométriose; à la fin du traitement, les taux sériques d'œstradiol des patientes des groupes 1 mg, 2 mg et 4 mg étaient de 309,27, 136,88 et 95,89, respectivement. pmol/L. Considérant que lorsque le niveau d'œstrogène est de 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), il peut inhiber la croissance de l'endomètre et en même temps minimiser les effets secondaires d'un faible taux d'œstrogène comme la perte osseuse, etc., la dose de 2 mg est plus recommandée. La plupart des études estiment qu'une dose de 2-3mg/j peut traiter efficacement l'endométriose, tout en ayant peu d'effets secondaires et une tolérance élevée, et peut être utilisée pour le traitement médicamenteux à long terme de l'endométriose.

La GnRH-a a été largement utilisée dans le monde entier comme "thérapie standard" pour le traitement de l'endométriose. Comment le DNG se compare-t-il à celui-ci ? Strowitzki et al ont utilisé une étude contrôlée randomisée pour comparer les effets du DNG et de la GnRH-a, et ont traité 252 patientes atteintes d'endométriose avec du DNG (2 mg/j par voie orale) et du leuprolide (3,75 mg, tous les 28 jours, injection intramusculaire profonde), le traitement le temps était de 24 semaines, et l'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour noter la douleur. Le score VAS du groupe DNG a été réduit de 4,75 points et le groupe leuprolide a été réduit de 4,60 points. Il n'y avait pas de différence significative entre le score et le score du questionnaire abrégé de l'enquête sur la santé (SF-36) ; cependant, l'incidence des effets secondaires à faible taux d'œstrogènes tels que les bouffées de chaleur, les saignements vaginaux irréguliers et la perte osseuse était significativement réduite dans le groupe DNG, et la tolérance était plus élevée. Harada et al. ont utilisé du DNG (2 mg/j par voie orale) et de la buséréline (300 ug 3 fois par jour, par voie intranasale) pour traiter l'endométriose dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle et ont obtenu des résultats similaires.

Le DNG a montré une bonne efficacité clinique pour soulager la douleur de l'endométriose. Dans une étude contrôlée par placebo de 65- semaines en Europe avec 168 patients, il a été constaté que le degré de douleur pelvienne chez les patients prenant du DNG était significativement réduit. À la fin de l'étude, le score VAS du groupe placebo a chuté à 3,41 points, tandis que le score VAS du groupe DNG a chuté à 1,15 points. L'étude a également suivi les patients pendant 24 semaines après la fin de l'étude et a constaté que la maladie dans le groupe DNG n'avait pas de progression significative, ce qui suggère que son effet thérapeutique peut encore être maintenu pendant un certain temps après l'arrêt du médicament.d.